Procesos de calidad para el sector farmacéutico
Acondicionado, reacondicionamiento y fraccionamiento de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
Nuestros servicios especializados
Acondicionamiento
Realizamos operaciones de etapa final sobre productos que ya se encuentran en su envase primario, con el objetivo de convertirlos en productos terminados.
Reacondicionamiento
Realizamos actividades sobre productos terminados, como cambio de envase secundario, inclusión o cambio de inserto, rotulado, etiquetado e incorporación de información autorizada, conforme a la documentación técnica aplicable.
Fraccionamiento
Realizamos la división, separación o adecuación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, únicamente dentro del alcance autorizado y conforme a los requisitos técnicos, documentarios y regulatorios aplicables.
Revisión al 100%
Efectuamos la revisión total de las unidades del lote, verificando aspectos físicos, rotulado, codificado, presentación, integridad del empaque, conteo y conformidad general del producto, de acuerdo con los criterios establecidos por el cliente.
Etiquetado y rotulado
Aplicamos etiquetas y rótulos con información clara, legible y conforme a la documentación aprobada, normativa vigente u otros requerimientos establecidos por el cliente.
Inyectado de datos y codificación
Realizamos la codificación o impresión de información previamente autorizada y proporcionada por el cliente o titular del registro sanitario, sin modificar la información autorizada del producto, asegurando legibilidad, permanencia, trazabilidad y cumplimiento regulatorio.
Metodología de calidad
Mejora continua aplicada en cada proceso
